产品简介

AS200B制药专用圆盘式气流粉碎机是一款针对医药行业研发、中试及规模化生产需求开发的超微粉碎设备。

设备采用先进的圆盘式气流粉碎技术，通过高速压缩空气形成超音速气流场，使物料颗粒之间发生高速碰撞、摩擦及剪切，实现微米级超细粉碎。

针对制药行业对洁净生产、易清洁、无交叉污染及验证管理的严格要求，设备采用GMP理念设计，整体结构简洁、无卫生死角，便于在线清洗和维护管理。

广泛应用于原料药、中药提取物、医药辅料、生物制品及高附加值医药粉体材料的超微粉碎加工。

工作原理

设备运行时，压缩空气通过喷嘴形成高速气流，在粉碎腔内部建立稳定的超音速粉碎区域。

待处理物料通过密闭加料系统进入粉碎室，在高速气流带动下相互碰撞，实现颗粒细化。

达到目标粒径的颗粒因向心力变化向粉碎室中心移动，并随气流进入旋风分离器和脉冲除尘系统进行收集。

整个粉碎过程无机械磨损接触，有效避免金属污染。

为什么制药企业选择AS200B

GMP设计理念

设备按照制药行业要求设计：

• 减少卫生死角

• 减少积粉区域

• 易拆卸结构

• 易清洗设计

更符合药厂生产管理要求。

符合FDA洁净生产理念

设备内部表面光滑。

减少：

• 粉体残留

• 微生物滋生

• 交叉污染风险

适用于高洁净度生产环境。

超微粉碎效果优异

可实现：

D90 = 1~20μm

粒径分布均匀。

提高药物溶出率和生物利用度。

无污染生产

气流自磨粉碎。

无机械刀片接触。

避免金属杂质混入产品。

特别适用于高纯度药物加工。

易于清洗

设备采用平整化结构设计。

减少：

• 凹槽

• 台阶

• 缝隙

方便：

• CIP清洗

• 人工清洗

• 验证管理

适用行业

原料药（API）

用于：

• 抗生素

• 抗病毒药

• 抗肿瘤药

超微粉碎。

中药提取物

提高：

• 溶解速度

• 吸收效率

• 产品均匀性

医药辅料

适用于：

• 乳糖

• 微晶纤维素

• 淀粉衍生物

等辅料处理。

生物制品

适用于：

• 酶制剂

• 发酵产物

• 生物活性材料

超细加工。

产品优势对比

技术参数

可选配置

根据制药企业要求可配置：

• 316L不锈钢

• 防爆系统

• 氮气保护系统

• 在线清洗系统（CIP）

• 在线灭菌系统（SIP）

• PLC自动控制系统

• 数据记录追溯系统

FAQ

Q1：AS200B符合GMP要求吗？

设备按照GMP理念设计，可满足多数药企洁净生产要求。

Q2：是否支持IQ/OQ文件？

可根据项目要求提供相关验证支持资料。

Q3：适用于原料药生产吗？

适用，广泛用于API超微粉碎。

Q4：设备是否容易清洗？

采用减少死角设计，便于拆洗和验证。

Q5：是否支持定制？

支持根据药厂工艺要求进行个性化设计。