中药粉体粒径控制与工艺验证

2021-01-21

中药粉体粒径控制与工艺验证

中药粉体粒径可能影响混合、分散和后续制剂加工,但不能直接宣称粉碎设备能够“提高药效”。产品效果需要由配方研究、质量检测和相应试验支持。

工艺验证内容

  • 统一取样、分散和粒径检测方法。

  • 记录粉碎温升、收率和批次一致性。

  • 比较粉碎前后关键成分与水分变化。

  • 评估粉体流动性、团聚及后续加工性能。

设备参数应根据物料性质和目标粒径通过试验确定,不能仅以平均粒径判断工艺质量。

上海杰特尔可协助开展中药粉体粉碎工艺测试,产品质量结论由客户依据检测和验证确认。

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