药物超微粉碎采用气流粉碎机的条件与限制

2021-10-14

药物超微粉碎采用气流粉碎机的条件与限制

药物原料需要超微粉碎时,气流粉碎机是一种可评估的设备方案。其粉碎过程主要依靠高速气流带动物料颗粒碰撞,并通过分级系统控制成品粒径。是否适用取决于物料性质、目标粒径、批量、温度敏感性和洁净要求。

适合重点评估的物料条件

  • 物料具有一定脆性,能够在颗粒碰撞中破碎。

  • 需要减少机械传动部件直接接触物料带来的污染风险。

  • 对粉碎温升较敏感,希望利用压缩气体膨胀过程控制温度。

  • 需要通过分级系统获得相对稳定的粒径分布。

不能忽略的限制

黏性强、含水率高或韧性明显的物料,可能出现粘壁、堵料或粉碎效率偏低。低剂量、高活性或有特殊毒理风险的原料,还需考虑密闭、隔离、清洁验证和职业防护,不能仅凭目标粒径选择设备。

选型前应提供的数据

建议明确原料粒径、含水率、堆密度、硬度或脆性、目标粒径分布、单批处理量以及可接受的材质和清洁方式。条件允许时先做来料试验,再根据试验结果确定喷嘴、分级轮、加料和收集系统。

上海杰特尔可根据物料信息和试验结果协助分析制药用气流粉碎设备配置。实际效果以物料测试、工艺验证和现场要求为准。

阅读143
分享